El pasado diciembre la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el fármaco EBVALLO* (tabelecleucel), primera inmunoterapia alogénica** del mundo, para el tratamiento de la enfermedad limfoproliferativa post-transplante en pacientes positivos por el virus de Epstein-Barr (ELPT+VEB). Se trata de una neoplasia hematológica rara, aguda y potencialmente mortal producida tras un trasplante en paciente immunodeprimido.
Para preparar el lanzamiento en Europa, el primer Foro EBVALLO (París-enero 2023), reunió a más de 70 participantes de las filiales europeas. Mª Angeles García, Meritxell Granell, Cristina Hesse, Théodore Leondaridis, Guillem López y Salvador Muñoz, representaron a Pierre Fabre España.
El programa incluía formación sobre ELPT+VEB, terapias celulares, datos clínicos y el plan de acción para un lanzamiento exitoso.
El Foro compartió el testimonio de Paula, una niña de 12 años, la primera paciente en España tratada con este fármaco.
El próximo paso para la filial española es presentar la documentación para el inicio de procedimiento de precio y financiación. De hecho, el pasado 8 de Febrero tuvo lugar el primer encuentro con el Ministerio para presentar la enfermedad y esta nueva terapia.
*EBVALLO: Nombre comercial de tabelecleucel, una terapia celular fruto de una asociación con la biotecnológica estadounidense ATARA Biotherapeutics
**Primera inmunoterapia alogénica: Células inyectadas de un donante sano, no del paciente (autólogo).